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      藥品監管部門(mén)批準上市的呼吸機產(chǎn)品名單


      呼吸機,通常分為有創(chuàng )呼吸機和無(wú)創(chuàng )呼吸機。有創(chuàng )呼吸機屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的第三類(lèi)醫療器械。無(wú)創(chuàng )呼吸機通常用于有自主呼吸的患者,不用于生命支持的無(wú)創(chuàng )呼吸機屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的第二類(lèi)醫療器械。呼吸機可用于心肺復蘇、呼吸衰竭急救,通氣輔助、呼吸支持等,是《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類(lèi)乙管”的總體方案》中明確提到的重癥救治設備。
        截至2023年1月5日,國家藥監局和各省藥監局已批準176個(gè)呼吸機產(chǎn)品上市。

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